ITC – Institut pro testování a certifikaci

Certyfikacja wyrobów CE

Toy Safety Regulation 2025/2509 – pakiet zgodności i certyfikacja CE

Rozporządzenie (UE) 2025/2509 TSREN 71-1/-2/-3/-12/-13EN 62115 (zabawki elektryczne)Rozporządzenie REACH 1907/2006

Produkujesz lub importujesz zabawki? Twój reżim się zmienia

Od 1 stycznia 2026 r. obowiązuje Rozporządzenie (UE) 2025/2509 (Toy Safety Regulation, TSR), które do 1 sierpnia 2030 r. zastąpi obecną Dyrektywę 2009/48/WE. Masz 54 miesiące, żeby:

  • przebadać portfolio pod nowe, znacznie surowsze limity migracji pierwiastków, PFAS, bisfenoli i substancji CMR,
  • zmienić skład surowcowy lub dostawców tam, gdzie obecne receptury nie spełnią nowych progów,
  • przygotować Cyfrowy Paszport Produktu (DPP) z kodem QR do dokumentacji każdego wyrobu.

Znak CE pozostaje obowiązkowy, a dla wybranych grup zabawek nadal konieczne jest badanie typu UE przez jednostkę notyfikowaną. Jesteśmy jednostką notyfikowaną NB 1023 – poprowadzimy Cię od wstępnego sprawdzenia zgodności, przez modyfikację receptury, aż po wydanie certyfikatu końcowego.

Kluczowe zmiany regulacyjne wymagające nowych badań

Zaostrzone limity 19 pierwiastków (EN 71-3 rewizja)

PierwiastekLimit 2009/48/WE (mg/kg)Limit TSR 2025/2509 (mg/kg)
Arsen47~25
Kadm17~8
Ołów23~5
Rtęć94~46
Chrom VI0,20,053
Aluminium28 130~14 000

Nowe limity wymagają techniki ICP-MS z granicą wykrywalności poniżej 1 mg/kg dla większości pierwiastków oraz metody EN 71-3 dostosowanej do trzech kategorii materiałów (płynne/lepkie, zeskrobane, suche/kruche).

Zakaz PFAS w całych zabawkach

Suma PFAS ≤ 25 µg/kg (dla materiału) lub ≤ 25 ng/L (dla cieczy w zabawce). Wymóg techniki LC-MS/MS według metody EN 17681-1:2025 lub równoważnej; przegląd („screening”) dla ponad 40 związków per- i polifluoroalkilowych.

Zakaz 34 bisfenoli

Bezwzględny zakaz BPA, BPS, BPF, BPAF oraz 30 innych pochodnych. Test migracji do śliny i potu sztucznego, technika LC-MS/MS o granicy 0,1 mg/kg.

Zakaz substancji CMR niezależnie od stężenia

W przeciwieństwie do dyrektywy 2009/48/WE (gdzie obowiązują wartości graniczne dla każdej substancji CMR), TSR wprowadza całkowity zakaz substancji CMR kategorii 1A i 1B z Załącznika VI CLP. Wymaga to przeglądowych („screening”) metod analitycznych dla setek związków.

Substancje zaburzające gospodarkę hormonalną (ED)

Zakaz substancji sklasyfikowanych jako ED-HH i ED-ENV zgodnie z nowym CLP 2024/2865. Analityka łączona LC-MS/MS oraz biologiczne testy ED.

Cyfrowy paszport produktu (DPP)

Każda zabawka otrzymuje kod QR lub NFC odsyłający do dokumentacji technicznej, w tym wyników badań laboratoryjnych. Raport ITC stanowi integralną część DPP.

Co zbadamy dla Ciebie

Grupa badańNormaAkredytacja ITC
Właściwości mechaniczne i fizyczneEN 71-1 (rewizja 2026)AZL 1004 + NB 1023
PalnośćEN 71-2AZL 1004
Migracja 19 pierwiastków (nowe limity)EN 71-3 (rewizja 2026)AZL 1004
Zestawy chemiczne (eksperymenty)EN 71-4AZL 1004
Zabawki chemiczne inneEN 71-5AZL 1004
Substancje organiczne (migracja)EN 71-9/-10/-11AZL 1004
N-nitrozoaminyEN 71-12AZL 1004
Gry zapachoweEN 71-13AZL 1004
Zabawki elektryczne (LVD + EMC)EN 62115AZL 1004.3
PFAS (nowe wymaganie TSR)EN 17681-1:2025, LC-MS/MSluka – realizacja u laboratorium partnerskiego
Bisfenole (BPA, BPS, BPF, BADGE, BFDGE oraz pochodne)LC-MS/MS, HPLC-PDA/FLDAZL 1004 (poz. 1.14.2, 1.14.4 – EN 71-10, EN 71-11, EN 14372)
FtalanyEN 14372AZL 1004
Substancje CMR – przegląd analitycznyLC-MS/MS, GC-MSAZL 1004
Substancje zaburzające gospodarkę hormonalną (ED-HH, ED-ENV)przegląd LC-MS/MSAZL 1004 (rozszerzenie 2026/2027)

Jako jednostka notyfikowana NB 1023 przeprowadzimy dla Ciebie badanie typu UE, gdy Twoja zabawka nie mieści się w pełni w normie zharmonizowanej (lub gdy norma jeszcze nie istnieje) – jest to ścieżka obowiązkowa pod znak CE.

Potwierdzone pozycje w certyfikacie ČIA AZL 1004 nr 86/2026 (ważny do 24.10.2029):

NormaPozycjaTechnika
ČSN EN 71-3+A2 (19 pierwiastków)1.13.4ICP-MS, IC-ICP-MS
ČSN EN 71-9, -10, -11 (związki organiczne)1.14.4, 1.14.8, 1.14.20, 1.14.25, 1.15.8HPLC-PDA/FLD, LC-MS, LC-MS/MS, GC-MS
ČSN EN 71-18 (fenol)1.14.28HPLC-PDA
ČSN EN 71-191.14.25LC-MS/MS
ČSN EN 14372 (wyroby dla dzieci, hračky)1.3.7, 1.4.5, 1.14.2Migracja, gravimetria, BPA HPLC
ČSN EN 14350+A1 (butelki, smoczki)1.3.7, 1.13.4, 1.14.1ICP-MS, HPLC
ČSN EN 1400+A2 (smoczki)1.13.4Migracja pierwiastków
Bisfenole (BPA, BADGE, BFDGE, deriwaty)1.14.1, 1.14.2, 1.14.4HPLC-PDA/FLD, LC-MS/MS
Aminy aromatyczne (PAA)1.14.12, 1.14.15LC-MS, EN ISO 14362, EN 71-10/-11

Luki akredytacyjne (zweryfikowane w PDF): EN 17681-1 (PFAS, hydroliza alkaliczna) i EN 62115 (zabawki elektryczne) – brak w AZL 1004 Zlín. EN 62115 prawdopodobnie w AZL 1004.3 Uherské Hradiště (osobny certyfikat / osvědčení dla badań elektrycznych). PFAS – realizacja u laboratoriów Eurofins / Intertek.

Twoja ścieżka do zgodności w 5 etapach

Etap 1 (2026): audyt portfolio. Przejrzymy Twoje wyroby pod kątem ryzyka niezgodności z TSR. Najwyższe ryzyko zwykle mają: zabawki z PFAS w powłokach hydrofobowych, wyroby z poliwęglanu (BPA), wyroby barwione pigmentami z metalami ciężkimi powyżej nowych limitów.

Etap 2 (2027–2028): wstępne sprawdzenie zgodności. Przebadamy próbki pod nowe limity TSR. Twoje wyroby zgodne z 2009/48/WE mogą nie spełnić TSR – lepiej wiedzieć rok przed upływem terminu, gdzie masz luki.

Etap 3 (2028–2029): modyfikacja receptury i drugie badanie. Jeśli wstępne sprawdzenie wykaże niezgodność, pomożemy Ci wybrać alternatywne pigmenty, dodatki i dostawców. Powtórzymy pełne badanie typu po zmianie receptury.

Etap 4 (2029–2030): paszport produktu i dokumentacja. Przygotujesz Cyfrowy Paszport Produktu (DPP) z odnośnikami do naszych raportów oraz zaktualizujesz dokumentację techniczną w bazie europejskiej.

Etap 5 (po 1.08.2030 r.): wprowadzenie na rynek. Pełna zgodność z TSR, znak CE z odwołaniem do nowego rozporządzenia, certyfikat NB 1023 (jeśli wymagany).

Czy Twoje wyroby są w grupie wysokiego ryzyka

WyróbGłówne ryzyko TSR
Zabawki pluszowe importowaneMigracja Cr VI, formaldehyd, AZO-barwniki
Klocki i puzzle drewniane lakierowaneMigracja Pb, Cd; substancje VOC
Zabawki z plastikowych pianek (EVA, PUR)Bisfenole, ftalany, formaldehyd
Zabawki kąpielowe gumowe / PCVFtalany DEHP/DBP/BBP, PFAS
Zabawki kreatywne (farby, plasteliny)CMR – pigmenty, konserwanty zaburzające gospodarkę hormonalną
Zabawki edukacyjne elektroniczneEN 62115 + cyber, baterie 2023/1542
Zabawki outdoor (rowerki, hulajnogi)Mechanika + PFAS w powłokach

Powiązane usługi

Powiązane regulacje: TSR 2025/2509, REACH, CLP 2024/2865, Dyrektywa 2009/48/WE (do 2030).

Bezpłatna wycena: formularz wyceny lub [email protected].