Czym jest ISO 9001:2015?

Norma ISO 9001:2015 określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością (SZJ) stosowane przez organizacje, które muszą wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów i usług spełniających wymagania klientów oraz wymagania prawne i regulacyjne, a także te, które zmierzają do zwiększenia zadowolenia klientów poprzez efektywne stosowanie systemu zarządzania jakością, łącznie z procesami jego doskonalenia.

ISO 9001 jest dzisiaj najbardziej rozpoznawalnym i powszechnie wdrażanym standardem zarządzania na świecie – ponad 1,7 mln organizacji w 189 krajach posiada aktualny certyfikat. Norma została opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (International Organization for Standardization) i opiera się na podejściu procesowym oraz cyklu PDCA (Plan-Do-Check-Act), wzbogaconym o myślenie oparte na ryzyku.

Wydanie normy ISO 9001:2015 znacząco zmniejszyło ilość wymaganej dokumentacji w stosunku do wersji z 2008 roku i wprowadziło podejście oparte na ryzyku jako jeden z fundamentów systemu. Obowiązuje od 1 października 2015 roku – certyfikaty ISO 9001:2008 zostały wycofane.

Zasady certyfikacji według ISO 9001:2015

Norma ISO 9001:2015 opiera się na siedmiu zasadach zarządzania jakością, które stanowią fundament systemu i są podstawą do oceny dojrzałości organizacji w trakcie audytu certyfikacyjnego:

Orientacja na klienta – zrozumienie aktualnych i przyszłych potrzeb klientów oraz dążenie do przekraczania ich oczekiwań
Przywództwo – jednolitość celów i kierunku oraz angażowanie pracowników w realizację celów jakości
Zaangażowanie ludzi – wykorzystanie kompetencji pracowników na wszystkich szczeblach organizacji
Podejście procesowe – zarządzanie działaniami i związanymi z nimi zasobami jako procesami
Doskonalenie – stały cel organizacji
Podejmowanie decyzji na podstawie dowodów – analiza danych i informacji
Zarządzanie relacjami – zarządzanie wzajemnymi powiązaniami z dostawcami i partnerami

Dlaczego warto certyfikować się w ITC?

Institut pro testování a certifikaci (ITC) jest jedną z największych i najbardziej doświadczonych jednostek certyfikujących w Europie Środkowej. Akredytacja ITC pochodzi z Instytutu Akredytacji Republiki Czeskiej (Český institut pro akreditaci, ČIA), będącego sygnatariuszem porozumień EA MLA i IAF MLA. Certyfikaty ITC są honorowane na całym świecie.

Jako autoryzowany przedstawiciel ITC w Polsce, Multicert Sp. z o.o. zapewnia:

Przygotowanie do audytu certyfikacyjnego w języku polskim
Audyt prowadzony przez wyspecjalizowanych audytorów z doświadczeniem w branży klienta
Certyfikat wydany przez ITC – uznawany przez partnerów handlowych w UE i poza nią
Nadzór i recertyfikacje zgodnie z harmonogramem
Wsparcie merytoryczne na etapie wdrożenia i interpretacji wymagań
Możliwość certyfikacji zintegrowanej (ISO 9001 + 14001 + 45001) z rabatem 20–40%

Zakres certyfikacji

System zarządzania jakością ISO 9001:2015 może być certyfikowany w organizacjach ze wszystkich branż i sektorów gospodarki, m.in.:

Przemysł wytwórczy i produkcja (motoryzacja, elektronika, maszyny)
Usługi dla biznesu (IT, doradztwo, księgowość, logistyka)
Administracja publiczna i samorządowa
Budownictwo, instalacje i deweloperka
Handel i dystrybucja (B2B, B2C, e-commerce)
Ochrona zdrowia, usługi socjalne i opiekuńcze
Przemysł spożywczy i napoje
Edukacja i szkolenia
Hotelarstwo, gastronomia, turystyka

Główne wymagania normy ISO 9001:2015

Norma ISO 9001:2015 jest oparta na strukturze HLS (High Level Structure), wspólnej dla wszystkich norm systemów zarządzania. Obejmuje:

Kontekst organizacji – identyfikacja czynników wewnętrznych i zewnętrznych, stron zainteresowanych i ich oczekiwań
Przywództwo – zaangażowanie kierownictwa, polityka jakości, role i odpowiedzialności
Planowanie – działania dotyczące ryzyk i szans, cele jakości i planowanie ich realizacji
Wsparcie – zasoby, kompetencje, świadomość, komunikacja, udokumentowane informacje
Działalność operacyjna – planowanie i nadzorowanie procesów, wyroby i usługi zewnętrzne, projektowanie i rozwój
Ocena wyników – monitorowanie, pomiary, analiza, audyt wewnętrzny, przegląd zarządzania
Doskonalenie – niezgodności, działania korygujące, ciągłe doskonalenie systemu

Proces certyfikacji w ITC

Etap 1 – Przegląd dokumentacji

Audytorzy ITC przeglądają dokumentację systemu zarządzania jakością klienta w celu oceny gotowości do audytu certyfikacyjnego (Stage 1 – Document Review). Celem tego etapu jest weryfikacja, czy organizacja posiada wdrożony system spełniający wymagania normy oraz identyfikacja obszarów wymagających dopracowania przed audytem na miejscu.

Etap 2 – Audyt certyfikacyjny

Audyt prowadzony na miejscu u klienta (Stage 2). Audytorzy weryfikują wdrożenie i skuteczność systemu zgodnie z wymaganiami normy ISO 9001:2015. Audyt obejmuje obserwacje procesów, wywiady z pracownikami, przegląd zapisów operacyjnych oraz ocenę zgodności z polityką i celami jakości.

Wydanie certyfikatu

Po pomyślnym przejściu audytu, komisja certyfikacyjna ITC podejmuje decyzję o przyznaniu certyfikatu. Certyfikat jest ważny przez 3 lata. W razie stwierdzenia niezgodności, organizacja ma określony czas na ich usunięcie i przedstawienie dowodów skuteczności działań korygujących.

Nadzór (audyty nadzoru)

W trakcie okresu ważności certyfikatu ITC prowadzi coroczne audyty nadzoru, potwierdzające utrzymanie wymagań normy. Wyniki audytu nadzoru są podstawą do potwierdzenia, zawieszenia lub cofnięcia certyfikatu.

Recertyfikacja

Po 3 latach przeprowadzany jest pełny audyt recertyfikacyjny, który ma na celu kompleksową ocenę całego systemu zarządzania jakością i wydanie nowego certyfikatu na kolejny okres trzyletni.

Korzyści z certyfikacji ISO 9001:2015

Wiarygodność wobec klientów i partnerów handlowych w kraju i za granicą
Często wymagana przy przetargach publicznych (Prawo Zamówień Publicznych) i prywatnych
Standard przy kwalifikacji dostawców w korporacjach międzynarodowych
Poprawa efektywności procesów i redukcja kosztów niezgodności o 10–25 %
Usystematyzowanie odpowiedzialności i kompetencji w organizacji
Podstawa do wdrożenia innych norm ISO (14001, 45001, 27001, 13485, 22000)
Doskonalenie systemu zarządzania w oparciu o dane i fakty
Argument marketingowy i czynnik budujący zaufanie klientów

Certyfikacja zintegrowana – oszczędność kosztów

Norma ISO 9001:2015 stanowi podstawę dla wielu innych standardów zarządzania. Dzięki wspólnej strukturze HLS możliwe jest łączenie kilku systemów w jednym audycie. Najczęściej spotykane kombinacje to:

Trio QHSE: ISO 9001 + ISO 14001 + ISO 45001 – jakość, środowisko i BHP
IT/Software: ISO 9001 + ISO/IEC 27001 – jakość i bezpieczeństwo informacji
Spożywcza: ISO 9001 + ISO 22000 – jakość i bezpieczeństwo żywności
Wyroby medyczne: ISO 9001 + ISO 13485 – jakość i specyfika branży medycznej

Audyt zintegrowany pozwala zaoszczędzić 20–40 % kosztów i czasu w porównaniu z osobnymi audytami dla każdej normy.

Kosztorys i wycena

Koszt certyfikacji ISO 9001:2015 zależy od wielkości organizacji (liczby pracowników), złożoności procesów, liczby lokalizacji oraz zakresu certyfikacji. Wstępna wycena uwzględnia także branżę i specyfikę działalności, ponieważ IAF określa wymaganą liczbę dni audytowych w zależności od kategorii ryzyka. Prosimy o kontakt w celu uzyskania bezpłatnej wyceny – odpowiadamy w ciągu 2 godzin w godzinach pracy biura.

Certyfikacja ISO 9001:2015 – System Zarządzania Jakością